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长春长生被罚91亿 顶格处罚彰显保障公众健康决心

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发表于 2019-6-25 15:14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

       中宏网10月17日综合报道  依法对长生生物作出罚没款91亿元,并吊销《药品生产许可证》等多项行政处罚决定,这是综合考虑违法行为而作出的顶格处罚,既在药品安全领域产生警示作用,也彰显了国家严厉打击药品违法违规行为、保障公众健康的决心。



       长春长生被罚91亿 吊销《药品生产许可证》

  10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
  行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
  行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。
  依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
  同日,吉林省人民政府发布《关于发布长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案的公告》。方案显示,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

疫苗之“殇”
  2018年7月21日,一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆网络,引发了一场浩荡的疫苗风波。这场疫苗风波迅速成为全民话题,惊动全国上下。
  事情还要由此说起。2018年7月11日,由长春长生生物公司内部生产车间的老员工实名举报,一个惊天疫苗造假案震惊寰宇。长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
  有医学专家将注射失效的疫苗总结为两个字——“杀人”!也是因此,这场疫苗风波被认为是继三鹿奶粉案后,最大一起有关食品、药品安全的事件。
  针对吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露的问题,中共中央政治局常务委员会会议就加强药品监管、确保疫苗安全作出部署,体现了以习近平同志为核心的党中央对药品安全和人民身体健康的高度重视。
  新华社文章指出,确保疫苗质量安全是系统工程。既要完善制度,也要落实责任;既要督促企业履行主体责任义务,也要加强监管队伍建设,提升监管能力,对风险高、专业性强的疫苗药品,更要加大监管力度。
  让药品安全成为不可触碰的红线,必须严格执法,提高违法成本。对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,要严厉打击,决不姑息;对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员,要依法严厉处罚,实行巨额处罚、终身禁业。要加快完善疫苗药品监管长效机制,把中央提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”真正落到实处,为维护最广大人民身体健康提供坚实有力的保障。
  顶格处罚彰显保障公众健康决心
  对于此项处罚决定,新华评论指出,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件是药品安全领域极其罕见的违法案例。监管部门查明案件事实,依法作出罚没款91亿元等多项行政处罚决定。这是综合考虑违法行为而作出的顶格处罚,既在药品安全领域产生警示作用,也彰显了国家严厉打击药品违法违规行为、保障公众健康的决心。
  疫苗事件梳理:
  2017.11.3
  65万支不合格百白破疫苗流入三省 被要求停用
  2018.7.11前
  长春长生车间老员工实名举报信已到国家药监局
  2018.7.15
  国家药监局发布通告:长春长生狂犬疫苗生产记录造假
  2018.7.17
  长春长生发声明:所有已上市疫苗质量合格
  2018.7.19
  长生生物百日破疫苗被曝也有问题 共罚344万元
  2018.7.22
  李克强批示:必须给全国人民一个交代
  2018.7.22
  国家药监局:长春长生上市销售狂犬疫苗未发现质量问题
  2018.7.22
  山东查明长春长生25万支问题百白破疫苗流向
  2018.7.23
  习近平指示:坚决守住安全底线
  2018.7.23
  长春长生被曝卷入多起行贿案
  2018.7.23
  警方对长春长生立案调查 董事长和4名高管被带走
  2018.7.24
  长生生物所有疫苗产品均已停产 复产时间不确定
  2018.7.24
  长春长生董事长等15名涉案人被刑拘
  2018.7.27
  湖北食药监公布武汉生物问题疫苗情况
  2018.7.27
  山东公布百白破疫苗补种方案:使用武汉生物疫苗
  2018.7.29
  长春长生董事长高俊芳等18人被提请批捕
  2018.8.16
  国务院:没收长春长生所有违法所得并处最高罚款
  2018.8.16
  政治局就长生问题疫苗案处理7名部级 1人被立案
  2018.8.21
  长春市长刘长龙根据中央决定请辞
  2018.8.21
  国务院批准原食药监总局局长毕井泉辞职
  2018.8.22
  吉林处理问题疫苗案责任人 食药监局局长等被免职
  2018.9.19
  长春长生高新技术企业资格被取消
  2018.9.30
  山东对不合格疫苗问题涉及单位及人员严肃问责 疾控中心主任被免职并调查
  2018.10.16
  长春长生被罚91亿 吊销《药品生产许可证》
  2018.10.16
  长春长生问题疫苗赔偿方案:对死者赔偿65万/人

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